Зміст
Seroquel - торгова назва загального препарату кветіапіну, який вже довів свою ефективність при лікуванні деяких психічних захворювань. Хоча лікарі роками призначають цей препарат від хвороби Альцгеймера та інших деменцій, Управління з контролю за продуктами та ліками (американське відомство, відповідальне за цей сектор) не затвердило препарат для цього. Сероквель асоціюється з декількома серйозними побічними ефектами.
Окупація
Вироблений AstraZeneca Pharmaceuticals, Seroquel впливає на нейромедіатори, включаючи серотонін та дофамін. Він ефективний при лікуванні симптомів шизофренії та гострих епізодів біполярного розладу.
Історія
У 2004 році FDA опублікувала попередження, в якому зазначається, що Seroquel збільшує ризик гіперглікемії та діабету, а в 2005 році випустила ще одне попередження про те, що цей препарат асоціюється з високим ризиком смерті у літніх пацієнтів з деменцією. Агентство попросило AstraZeneca додати попередження на етикетці товару.
Попередження
Більше 15 конкретних клінічних досліджень для людей похилого віку з деменцією пов’язують Seroquel із підвищеним ризиком смерті від зупинки серця або інфекцій, таких як пневмонія. Доведено, що медичні засоби викликають у деяких користувачів надзвичайний гнів - стан, який називається «гнів Серокеля». Цей ефект більш виражений у пацієнтів літнього віку з деменцією. Дослідження показують, що вживання Серокеля може погіршити когнітивні функції та інші симптоми Альцгеймера. Дослідники з Англії виявили, що пацієнти з деменцією, які приймали Сероквель, мали зниження когнітивних здібностей та надмірний гнів у середньому вдвічі вище, ніж у пацієнтів, які приймали плацебо.
Значимість
У грудні 2008 року документи, подані до федерального суду штату Флорида, вказували, що AstraZeneca знала, щонайменше, з 2000 року, що цей препарат викликає діабет. Клінічні випробування компанії показали, що у 2,4% людей із нормальним рівнем цукру в крові рівень цукру настільки високий, що їх можна було класифікувати як діабетиків після одного року застосування Сероквеля. Лише 1,4% пацієнтів, які приймали плацебо, мали подібний результат підвищення рівня цукру в крові. Статистично, майже на 70% більше ймовірності того, що люди, які приймають Сероквель, захворіють на діабет.
Міркування
Сероквель пов’язаний із злоякісним нейролептичним синдромом, станом центральної нервової системи, що вимагає невідкладної медичної допомоги, і може призвести до летального результату.Симптоми включають прискорене або порушення серцебиття, пітливість, скутість м’язів, висока температура та сплутаність свідомості. Це також було пов’язано із пізньою дискінезією, серйозним станом із симптомами, які включають повторювані та неконтрольовані рухи обличчя та язика. Препарат може мати побічні ефекти, такі як низький кров'яний тиск, катаракта, високий рівень холестерину, аномальна активність щитовидної залози, судоми, утруднення ковтання та печінкова недостатність. Починаючи з 2008 року, AstraZeneca Pharmaceuticals стикалася з близько 15 000 випадків від імені Seroquel.
