Зміст
Isoface - торгова назва перорального препарату, що використовується для лікування вугрів. Як правило, він ефективний для усунення та контролю спалаху вугрів, коли інші методи лікування не дають результатів. Незважаючи на те, що цей препарат ефективний для багатьох людей, при його застосуванні необхідно дотримуватися певних запобіжних заходів через можливі побічні ефекти, пов’язані з його активним початком, особливо при застосуванні вагітними жінками.
Активний принцип
Основним інгредієнтом Isoface є препарат Isotretinoin, який призначають для лікування пацієнтів з важкими прищами, які були стійкими до більш традиційних методів лікування, таких як креми, антибіотики або в’яжучі речовини. Згідно з веб-сайтом MedicineNet, у багатьох пацієнтів спостерігається повна ремісія або тривале поліпшення після першого прийому препарату Ізофас або інших препаратів, що містять ізотретиноїн. Isoface не був схвалений для використання або продажу Управлінням з контролю за продуктами та ліками (FDA) у США, проте він доступний у Мексиці, Бразилії, Колумбії, Еквадорі та Венесуелі.
Побічні ефекти
За словами FDA, Isoface може спричинити серйозні побічні ефекти у деяких користувачів. Основне попередження, пов’язане з цим препаратом, полягає в тому, що його не слід застосовувати вагітним жінкам через ймовірність виникнення вроджених вад. Isoface також може спричинити у пацієнта депресію, галюцинації та схильність до суїциду. Менш важкі ускладнення можуть включати сухість шкіри, носову кровотечу, високий рівень холестерину та біль у суглобах. Ці та інші можливі побічні ефекти вимагають уважного спостереження за споживачами цього препарату лікарем, який його призначив.
Регулювання
Через ступінь тяжкості деяких побічних ефектів ліків, що містять ізотретиноїн, агентство FDA запровадило в США програму під назвою iPledge для регулювання будь-яких ліків, що містять цей інгредієнт, та захисту його споживачів. Isoface не продається в Сполучених Штатах, але інші країни мають подібний контроль для забезпечення безпечного використання препарату. Мексика та Колумбія обмежують використання Isoface та вимагають від користувачів надання ідентифікаційних даних та реєстрації для його отримання.
Інші імена
Isoface - це в основному той самий препарат, який продається у всьому світі під різними торговими марками. Незважаючи на те, що назва Isoface не продається та не схвалена для продажу в США, воно має такий самий активний інгредієнт - ізотретиноїн - як і інші лікарські засоби, схвалені FDA. Accutane, Sotret, Claravis та Amnesteem - назви деяких версій, затверджених FDA у США. У Великобританії препарат продається під назвою Roaccutane, а в Новій Зеландії як Isotane і Oratane.
Правові наслідки
Isoface має деякі небезпечні побічні ефекти, тому існує певний ризик судових розглядів. Американська версія препарату Accutane була предметом судових позовів, що стосуються кількох проблем, таких як вроджені вади, інфаркти, запальні захворювання кишечника та інсульти. Це змусило FDA випустити публічне сповіщення через Інтернет, в якому повідомлялося, що цей препарат (або будь-які інші, які мають ізотретиноїн, наприклад, Isoface), не слід купувати. Існувало багато процесів навколо недостатнього керівництва щодо використання, належної дозування та побічних ефектів Аккутану.
